Со помош на измените на законот „За безбедно ракување со пестициди и агрохемикалии“, се планира да се ограничи кругот на регистратори на нови лекови на нивните развивачи и производители. Ова треба да им стави бариера на бескрупулозните увозници кои користат странски лекови за да спроведат тестови за регистрација и последователно да увезат фалсификуван производ користејќи сертификат за државна регистрација. Дополнително, со измени на законот „За вештачење во животната средина“ се предлага производителите на пестициди да се ослободат од испитување при регистрација на лек за нов период, под услов да не се воведуваат ограничувања за активната супстанција и да не се смени регистрантот. составот на производот.
Предлог-закон бр. 1070685-7 („За изменување и дополнување на член 11 од Федералниот закон „За експертиза за животна средина“ и Федералниот закон „За безбедно ракување со пестициди и агрохемикалии“) се подготвува за разгледување на пролетната сесија во државата Дума на Руската Федерација. Со негова помош, се планира да се донесат закони за голем број иновации дизајнирани да го направат рускиот агрохемиски пазар поуреден и безбеден, како и да ги усогласат прописите што го регулираат со санитарните стандарди и царинското законодавство на ЕАЕУ.
Така, нацрт-федералниот закон го вклучува концептот на „регистрант“. Според предложената верзија на Федералниот закон бр. 109-ФЗ „За безбедно ракување со пестициди и агрохемикалии“, само нивните развивачи или производители ќе можат да дејствуваат како регистратори на нови лекови во Русија. Предлог-законот предвидува можност трето лице поединец или компанија да поднесе барање, но само доколку тие се овластени од развивачот или производителот да ги спроведуваат процедурите за регистрација.
Според Владимир Алгинин, заменик генерален директор на АД Фирма „Август“ за општи прашања и извршен директор на Рускиот сојуз на производители на хемикалии за заштита на растенијата, ова е следната фаза од законодавната работа, која треба да создаде бариери за увоз на фалсификувани и фалсификувани производи за земјоделскиот сектор. Министерството за земјоделство на Руската Федерација во постапката за увоз на пестициди и агрохемикалии вклучи задолжително барање за увозникот да има потврда за државна регистрација на увезениот производ, меѓутоа, потребни се дополнителни мерки за ограничување на протокот на фалсификувани производи. пестициди.
„Во сегашната ситуација, секој на улица може да регистрира нов лек за заштита на растенијата“, објаснува Владимир Алгинин. – Често се случува следново: се зема производ од чесен производител, се прават сите потребни тестови и испитувања, се регистрира лекот, а потоа врз основа на добиениот сертификат за државна регистрација се земаат лекови со сомнителен квалитет и со непредвидлив состав се увезуваат во земјава и завршуваат на домашни полиња. Со овој феномен се бориме веќе пет години. Ако го отвориме државниот каталог на пестициди во која било земја, никогаш нема да најдеме толку многу регистранти таму како во Русија. Нашиот предлог беше правото на регистрација на производ да остане на оние кои имаат услови да го создадат. Тоа е, програмерите и производителите имаат одреден сет на лабораториска опрема, квалификуван персонал и сè што е потребно за производство. Сега оваа одредба, иако во малку скратена форма, е вклучена во предлог-законот и го дефинира кругот на оние кои можат да дејствуваат како регистрант на нови лекови“.
Предлог-федералниот закон предвидува и намалување на периодот за спроведување на испитување на резултатите од тестовите за регистрација на пестициди и агрохемикалии од шест на три месеци, како и зголемување на периодот за државна регистрација од две години на три (во во согласност со важечкиот закон бр. 109-ФЗ, државната регистрација на пестициди и агрохемикалии се врши за период од десет години и две години).
„Практиката покажува дека три месеци се доволни за да се испитаат резултатите од тестовите за регистрација на пестициди и агрохемикалии“, вели Владимир Алгинин. – Периодот на создавање и регистрација на лекот е многу долг – само тестовите за регистрација можат да траат повеќе од две години. За да може побрзо да се исплатат трошоците вложени во развојот на производот, тој мора побрзо да се донесе на пазарот, а иновациите ќе им овозможат на производителите да го забрзаат овој процес“.
Што се однесува до зголемувањето на периодот за државна регистрација од две на три години, станува збор за прелиминарна регистрација на лек, кој се користи ако, врз основа на резултатите од испитувањата, остануваат прашања за неговата ефикасност или безбедност во врска со лекот. Сепак, како што е наведено во образложението, две години можеби не се доволни за да се спроведат сите дополнителни истражувања. Владимир Алгинин додава дека зголемувањето на периодот за предрегистрација ќе им помогне на програмерите и производителите попрецизно да разберат дали лекот ветува и дали е препорачливо да го регистрираат десет години за понатамошна употреба.
Со помош на измените предложени со предлог-законот на законот за оцена на влијанието врз животната средина се рационализира механизмот за негово спроведување, а регистрантите се ослободуваат и од обврската да се подложат доколку регистрираат лек кој веќе е на пазарот за нов период. .
„Федералниот закон бр. 174-ФЗ „За експертиза во животната средина“ имплицира дека секоја нова супстанција внесена во оптек мора да се подложи на тоа; производителите (а ние сме меѓу нив) поминуваат низ тоа според шемата развиена од Министерството за природни ресурси и Росприроднадзор“, вели Владимир Алгинин. – Амандманот подразбира дека при пререгистрација на производ по десет години, не може да се врши нова еколошка проценка - се разбира, под услов регистрантот да не направил никакви промени во составот на производот, а исто така да нема законски измени или стапија на сила ограничувањата во однос на активните супстанции состојки на лекот“.
Вреди да се напомене дека на 30 декември 2020 година, беше усвоен Федералниот закон бр. безбедно ракување со пестициди и агрохемикалии“. Новата верзија на законот предвидува враќање на функциите за проверка на увозот, продажбата, употребата и отстранувањето на хемикалиите за заштита на растенијата во Росселхознадзор. Во 522 година, агенцијата беше лишена од овие овластувања, но во исто време тие не беа префрлени на никого, и како резултат на тоа, речиси десет години, надзорните агенции не проверуваа ниту усогласеност со прописите за употреба на пестициди, ниту со составот. на увезените лекови, а можноста за контрола на циркулацијата на пестициди и агрохемикалии беше крајно ограничена. Усвоените измени се дизајнирани да се спротивстават на увозот, продажбата и употребата на фалсификувани пестициди и агрохемикалии кои му штетат на земјоделскиот сектор, природата и здравјето на луѓето. Така, се очекува на царината да се појават специјализирани пунктови преку кои ќе се увезуваат пестициди и агрохемикалии.